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ASTM CLSI(原 NCCLS) USP30
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ASTM  CLSI(原 NCCLS) USP30

http://watertest.com.cn/products/html/69/366.html 

 

美国材料试验协会

  试剂水标准规范
 
  ASTM 型  IV  I  II  III  IV
  25 °C 时的电导率(micromhos/cm) . . . . . . . . .  0.056 . . . .  1.0 . . . . .  0.25 . . . . . .  5.0
  25 °C 时的电阻率 (MΩ.cm) . . . . . . . . . . . . . . .  18 . . . . . . .  1.0 . . . . .  4.0 . . . . . . .  0.2
  总硅(mg/l) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  3 . . . . . . . .  3 . . . . . . .  500 . . . . . .   
  TOC (mg/l) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  100 . . . . . .  50 . . . . . .  200 . . . . . .   
  氯化物 (μg/L) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  1 . . . . . . . .  5 . . . . . . .  10 . . . . . . .  50
  钠 (μg/L) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  1 . . . . . . . .  5 . . . . . . .  10 . . . . . . .  50
  pH 值 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  – . . . . . . . .  – . . . . . . .  – . . . . . . . .  5.0-8.0 
 
  A 型  B  C
  异位病毒最大量 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  10/1000 mL .  10/100 mL .  100/10 mL 
  内毒素, EU/mL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  < 0.03 . . . . . .  0.25 . . . . . .  不适用
  *不必再对 I、II 和 III 类水的 PH 值进行测量,因为这些级别的水中所含成分的量不足以改变 PH 值。
  CLSI(临床及实验室标准协会)
  临床实验室试剂水 (CLRW)
  CLSI
  25 °C 时的电阻率 (MΩ.cm) . . . . . . . . . . .  10
  25 °C 时的电导率 (micromhos/cm) . . . . .  0.1
  细菌滋生 (cfu/mL) . . . . . . . . . . . . . . . . . .  10
  有机物 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  < 500 ppb
  微粒. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  0.22 μm 过滤器a
  a 本规范是工艺规范,不由终端用户进行测量。
  美国药典 30 标准
  USP 30 制药级别纯水
  有机物 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  <0.5 ppm TOC  
  电导率 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  25 °C 管内测量时<1.3 μS/cm *
  LAL产生的内毒素  
  纯水. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  无规范
  WFI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  <0.25 EU/mL
  细菌 (只有准则)  
  纯水. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  <100 cfu/mL
  WFI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  <10 cfu/100 mL
  * USP 电导率表中取等同值作为温度函数。

http://watertest.com.cn/products/html/69/366.html 

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